赋能研发创新,助力行业发展 | 迈威生物亮相易贸生物产业大会 世界快消息

2023-03-20 17:59:33 来源:迈威生物官微 分享到:

第八届 2023 易贸生物产业大会于 3 月 19 日圆满收官。迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士携公司研发、临床、BD 等领域专家受邀出席大会,在各论坛中分享行业见解、展示创新成果、探讨未来发展,收获了广泛关注。

高端闭门会,共助行业发展

迈威生物联合创始人、CEO 刘大涛博士受邀参加由苏州市科技局和苏州大学药学院联合主办的“产学研融合,助力生物医药成果转移转化”闭门会,与科技局领导、知名大学药学院、生命科学学院院长及几十家创新企业负责人共同就生物医药成果转化展开行业探讨。成果转化是生物药研发创新的重要环节,对于实现科技强国和健康中国的战略具有非常重要的意义。


【资料图】

2022 年我国药品监管法律法规体系迎来了全面升级。迈威生物首席技术官、高级副总裁张锦超博士受邀出席由中国药品监督管理研究会联合主办的政策法规闭门会。生物技术&生物药企负责人共聚一堂,开展了中国生物医药产业创新、药品监管法规趋势解读、优化审评审批机制、基于临床价值的审评策略等话题的分享。

聚焦 ADC,热议研发与临床话题

ADC 药物因其结合了靶向药物和化疗药物的特点,近年来成为了热门的研发方向。在主题为 “ADC 药物的差异化适应症选择”的圆桌讨论上,迈威生物首席医学官、高级副总裁王树海博士表示:

对 ADC 来说,靶抗原 Biomarker 表达水平、Linker 的设计特点、Payload 敏感性等都是影响有效性和安全性的重要因素,从而影响适应症选择的差异化,因此从源头设计时就要以临床价值为导向,考虑适应症差异化的问题。并强调了要在适应症选择的过程中,结合 ADC 的体内外药效、作用机制和早期临床的研究结果,对目标适应症的标准治疗及治疗进展进行仔细全面的调研,在严谨评价临床价值的基础上,进行适应症的差异化选择。另外,流行病学数据、市场价值等都可能是目标适应症选择的考虑因素。

迈威生物 ADC 药物研究总监周伟博士在抗体偶联药物 ADC 青年研发论坛作为论坛主持人及演讲专家,分享了迈威生物平台技术优势与产出成果,他表示:

9MW2821 是迈威生物首个定点偶联的 ADC 新药,也是全球第二款进入临床研究的靶向 Nectin-4 ADC 新药。我们认为它具备全球竞争潜力。将其作为第一个 ADC 新药,我们在技术平台、临床路径以及产业化能力等方面都进行了系统的考量,希望通过这个品种,在迈威生物体系中快速验证平台,打通 ADC 药物开发链条,提升迈威生物系统化的竞争力,逐步在后续品种中产生领先优势。我们认为 ADC 药物的竞争其实不限于新靶点的发现,是靶点、技术平台、药学开发能力以及临床开发能力的全面竞争。我相信迈威生物的全产业链布局将会给 ADC 药物开发带来强劲动力。预计 2023-2024 年将有 3-5 款 ADC 品种进入临床开发阶段。

拓展合作,推动价值全球化

“出海”一直是生物医药的热点话题。迈威生物首席商务合作官、高级副总裁胡会国在圆桌讨论“海外授权 & 本土合作,如何抉择”中表示:

在创新药领域,BD 可以将创新研发技术/产品的价值全球化、最大化,亦有望改善公司短期现金流及长期盈利模式,但 BD 需要切合公司的长远发展战略。以迈威生物为例,在中国本土主要将致力于发展肿瘤、自免等领域的商业化能力,决定了在抗感染、眼科、呼吸等疾病领域将以对外授权合作的策略为主;在海外,公司将全面开展广泛的对外授权合作,主要策略是希望找到在临床医学及商业转化方面能够给创新管线的全球化赋能的合作伙伴。基于迈威生物非常强大的创新发现及开发能力,或者通俗讲在中美获得创新药临床批件的能力,我们目前主要以 Out-License 为主,这亦是公司战略方向决定的。近年来,迈威生物已有 4 款产品实现了海内外对外授权合作。

展会现场,迈威生物开展了雇主品牌的路演,介绍了针对应届生的新 · 成长管理培训生计划。欢迎有志于创新药研发的毕业生加入迈威生物

迈威生物始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。

关于迈威生物

迈威生物 (688062.SH) 是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,始终秉承“让创新从梦想变成现实”的愿景,践行“探索生命,惠及健康”的使命,通过源头创新,为患者提供疗效更好、可及性更强的生物创新药,满足全球未被满足的临床需求。2017 年成立以来,迈威生物构建了以抗体药物靶点发现与分子发现为起点,覆盖成药性研究、临床前研究、临床研究和生产转化等药品研发全周期的创新体系,实现集研发、生产、营销于一体的全产业链布局。我们专注于肿瘤和年龄相关疾病,涉及自身免疫、肿瘤、代谢、眼科、感染等治疗领域,凭借国际领先的五项特色技术平台和研发创新能力,建立了丰富且具有竞争力的管线。现有 17 个品种处于不同阶段,包括 13 个创新品种和 4 个生物类似药,其中 1 个品种上市,2 个品种上市申请获得受理,3 个品种处于关键注册临床试验阶段。并独立承担 1 项国家“重大新药创制”重大科技专项、2 项国家重点研发计划和多个省市级科技创新项目。迈威生物以创新为本,注重产业转化,符合中国 NMPA、美国 FDA、欧盟 EMA GMP标准的抗体和重组蛋白药物产业化基地已在江苏泰州投入使用,并已通过欧盟 QP 审计,位于上海金山和江苏泰州的大规模商业化生产基地正在建设中。欲了解更多信息,请访问:www.mabwell.com。

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